Spoločnosť Neuraxpharm vlastní a prevádzkuje dve globálne výrobné spoločnosti so sídlom v Španielsku – Lesvi a Inke. Tieto dve spoločnosti spolupracujú s priemyselnými partnermi vo viac ako 50 krajinách a využívajú odborné znalosti spoločnosti Neuraxpharm v oblasti CNS a respiračných ochorení.
Lesvi sa zameriava na vývoj a výrobu konečných liekových foriem (FDF) v prevažne pevných perorálnych liekových formách a ponúka kompletný výrobný servis pre prispôsobené FDF farmaceutické produkty na základe nášho vlastného vývoja.
Spoločnosť Inke sa zameriava na vývoj a výrobu najkvalitnejších účinných farmaceutických zložiek (API) s komplexnými procesmi syntézy a má viac ako 20-ročné skúsenosti s mikronizáciou.
Závod Lesvi spoločnosti Neuraxpharm sa špecializuje na vývoj a výrobu pevných a sterilných perorálnych foriem, najmä v oblasti CNS. Jeho portfólio zahŕňa aj antiemetické, antiinfekčné, kardiovaskulárne a respiračné produkty a produkty proti bolesti.
Vďaka veľmi flexibilnému prístupu a rozsiahlym skúsenostiam si spoločnosť Lesvi upevnila pozíciu veľmi spoľahlivého partnera pre veľké národné a medzinárodné laboratóriá tretích strán.
Ponúka služby zmluvnej výroby rýchlo rozpustných (orodispergovateľných) tabliet s využitím lyofilizačných techník.
Spoločnosť má približne 200 zamestnancov s tímami zameranými na kontrolu kvality, technológiu materiálov, zmluvnú výrobu, zabezpečenie kvality, inžinierstvo, logistiku, bezpečnosť a životné prostredie a výrobu.
Spoločnosť Lesvi má za sebou dlhú históriu úspešného vývoja dokumentácie generických a špecializovaných farmaceutických produktov, ktoré spĺňajú najnovšie prísne regulačné normy. Tieto dokumentácie môže licencovať spoločnosť Lesvi vrátane FDF s prispôsobenou grafikou navrhnutou pre potreby konkrétneho trhu.
Spoločnosť Lesvi má medzinárodné povolenie pre tablety, kapsuly, prášky a injekčné formy.
Úspešné interné/externé audity.
Vysoká regulačná výkonnosť.
Viac ako 125 udelených patentov v najvýznamnejších krajinách sveta.
Viac ako 220 dokumentácií (FDF) predložených regulačným orgánom v rôznych teritóriách.
Spoločnosť sa zameriava na vývoj a výrobu účinných látok s vysokou pridanou hodnotou pre farmaceutický priemysel na použitie pri liečbe dýchacích ciest a CNS.
Spoločnosť Inke vyvíja, patentuje a implementuje vlastné syntetické spôsoby a polymorfné látky na výrobu účinných farmaceutických látok už od roku 1980.
Spoločnosť Inke je popredným výrobcom respiračných API vďaka preukázanému úspechu pri plnení vysokých technických a regulačných požiadaviek každého zákazníka a spoločnosť je kľúčovým dodávateľom pre hlavné spoločnosti vyrábajúce generické a značkové lieky na celom svete.
Spoločnosť Inke má odborné znalosti v oblasti účinných látok s vysokou pridanou hodnotou s komplexnými procesmi syntézy a jej viacúčelový závod je navrhnutý tak, aby spĺňal prísne normy požadované pre parenterálne produkty na liečbu dýchacích ciest a CNS.
Má viac ako 20-ročné skúsenosti s vlastnou technológiou mikronizácie, ktorej účelom je zabezpečiť kvalitné výsledky produktov prispôsobených na mieru.
Spoločnosť Inke úspešne absolvovala kontroly zo strany všetkých významných globálnych orgánov, pokiaľ ide o jej širokú škálu produktov, vrátane inšpekcie amerického úradu FDA v apríli 2019. Je držiteľom certifikátov EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 a certifikátov vhodnosti (CEP).
Silná celosvetová reputácia a imidž značky.
Odborné znalosti v oblasti prispôsobovania produktov (PSD) tak, aby spĺňali technické a regulačné potreby každého klienta.
Spolupráca s poprednými spoločnosťami v Európe, USA, Japonsku, Kórei a Číne.
Pridajte sa do nášho adresára
Získajte najnovšie aktualizácie z blogu spoločnosti Neuraxpharm.
Ak chcete získať prístup k týmto informáciám, musíte použiť svoje poverenia
Nemáte profil? predplatiť