Neuraxpharm vlastní a provozuje dvě globální výrobní společnosti se sídlem ve Španělsku – Lesvi a Inke. Tyto dvě společnosti spolupracují s průmyslovými partnery ve více než 50 zemích a čerpají z odborných znalostí společnosti Neuraxpharm v oblasti CNS a respiračních onemocnění.
Lesvi se zaměřuje na vývoj a výrobu hotových lékových forem (FDF) v převážně pevných perorálních dávkových formách a nabízí kompletní výrobní servis pro zakázková FDF léčiva na základě našeho vlastního vývoje.
Inke se zaměřuje na vývoj a výrobu nejkvalitnějších účinných farmaceutických ingrediencí (API) s komplexními procesy syntézy a má více než 20 let zkušeností s mikronizací.
Závod Lesvi společnosti Neuraxpharm se specializuje na vývoj a výrobu pevných a sterilních perorálních forem, zejména v oblasti CNS. Jeho portfolio zahrnuje také antiemetické, antiinfekční, kardiovaskulární, analgetické a respirační přípravky.
Vysoce flexibilní přístup a rozsáhlé zkušenosti Lesvi umožnily upevnit pozici spolehlivého partnera pro velké národní a mezinárodní laboratoře třetích stran.
Nabízí smluvní výrobní služby pro rychle se rozpouštějící tablety (dispergovatelné v ústech) za použití lyofilizačních technik.
Společnost má přibližně 200 zaměstnanců s týmy zaměřenými na kontrolu kvality, materiálovou technologii, smluvní výrobu, zajištění kvality, strojírenství, logistiku, bezpečnost a životní prostředí a výrobu.
Lesvi má za sebou dlouhou historii úspěšného vývoje dokumentace generických a specializovaných léčiv, která splňují nejnovější vysoké regulační standardy. Tato dokumentace může být licencována od společnosti Lesvi, včetně FDF s uzpůsobenou grafickou částí, na míru navrženou pro specifické potřeby trhu.
Lesvi má mezinárodní povolení pro tablety, tobolky, prášek a injekční roztok.
Interní / externí audity s výbornými výsledky.
Vysoký regulační výkon.
Přes 125 patentů vydaných v nejvýznamnějších zemích světa.
Více než 220 dokumentací (FDF) předložených regulačním agenturám v různých zemích.
Společnost se zaměřuje na vývoj a výrobu účinných látek s vysokou přidanou hodnotou pro farmaceutický průmysl pro použití v respirační a CNS terapii.
Inke vyvíjí, patentuje a realizuje vlastní syntetické cesty a polymorfy pro výrobu aktivních farmaceutických složek od roku 1980.
Inke je předním výrobcem respiračních API. Díky svému prokázanému úspěchu při plnění vysokých technických a regulačních požadavků pro každého zákazníka a společnost je klíčovým dodavatelem pro hlavní generické a originální společnosti po celém světě.
Společnost Inke má odborné znalosti v oblasti vysoce účinných látek s vysokou přidanou hodnotou s komplexními procesy syntézy a její víceúčelová továrna je navržena tak, aby splňovala přísné normy pro respirační a CNS produkty pro parenterální použití.
Má více než dvacet let zkušeností s interní mikronizační technologií, jejímž účelem je zajistit kvalitní výsledky u výrobků na míru.
Společnost Inke byla úspěšně zkontrolována všemi významnými světovými orgány, pokud jde o její širokou škálu produktů, včetně inspekce FDA v USA v dubnu 2019. Je držitelem certifikátů EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 a certifikátů vhodnosti (CEP).
Silná celosvětová reputace a image značky.
Odborné znalosti v oblasti přizpůsobování produktů (PSD) tak, aby odpovídaly technickým a regulačním potřebám každého klienta.
Spolupráce s předními společnostmi v Evropě, USA, Japonsku, Koreji a Číně.
Připojte se k našemu seznamu adresátů
Získejte nejnovější aktualizace z blogu Neuraxpharm.
Pro přístup k těmto informacím musíte použít své přihlašovací údaje
Nemáte profil? Předplatit