Innovazioni per la tua salute
Neuraxpharm possiede e gestisce due stabilimenti di produzione globale dislocati in Spagna – Lesvi e Inke. Le due aziende collaborano con partner industriali in oltre 50 paesi e contano sull’esperienza di Neuraxpharm nel SNC e nelle malattie respiratorie.
Lesvi si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di forme farmaceutiche finite (FDF), principalmente forme farmaceutiche orali solide, e offre un servizio completo di produzione di FDF personalizzate, sulla base dei nostri progressi.
Inke si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di principi attivi farmaceutici (API) di altissima qualità con processi di sintesi complessi e ha oltre 20 anni di esperienza nella micronizzazione.
Lo stabilimento Lesvi di Neuraxpharm è specializzato nello sviluppo e nella produzione di forme orali solide e sterili, principalmente nell’area del SNC. La gamma di prodotti comprende anche farmaci antiemetici, antinfettivi, cardiovascolari, antidolorifici e respiratori.
L’approccio altamente flessibile e la lunga esperienza di Lesvi le hanno permesso di affermarsi come partner affidabile per grandi laboratori nazionali e internazionali.
Offre servizi in conto terzi per compresse a rapida dissoluzione (orosolubili), grazie all’utilizzo di tecniche di liofilizzazione.
L’azienda conta circa 200 dipendenti, divisi in team focalizzati sulle seguenti aree: controllo qualità, tecnologia dei materiali, produzione in conto terzi, garanzia di qualità, ingegneria, logistica, sicurezza e ambiente e produzione.
Lesvi vanta una lunga storia nello sviluppo di dossier di farmaci generici e specializzati, che soddisfano i più recenti ed elevati standard normativi. Tali dossier possono essere concessi in licenza da Lesvi, compresi gli FDF con grafica personalizzata progettata per specifiche esigenze del mercato.
Lesvi possiede inoltre l’autorizzazione internazionale per compresse, capsule, polveri e iniettabili.
Audit interni/esterni brillantemente superati.
Elevate prestazioni a livello di normative.
Oltre 125 brevetti rilasciati nei più importanti paesi del mondo.
Oltre 220 dossier (FDF) presentati ad agenzie normative situate in diversi paesi.
L’azienda si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di sostanze attive ad alto valore aggiunto per il settore farmaceutico, da utilizzare nelle terapie respiratorie e del SNC.
Dal 1980 Inke sviluppa, brevetta e implementa le proprie basi sintetiche e i propri polimorfi per la produzione di principi attivi farmaceutici.
Inke è un produttore leader nelle API di tipo respiratorio, grazie al suo comprovato successo nel soddisfare gli elevati requisiti tecnici e normativi di ogni cliente, ed è un fornitore di primaria importanza per le principali aziende farmaceutiche generiche e di marca in tutto il mondo.
Inke vanta un’ampia esperienza nella produzione di sostanze attive ad alto valore aggiunto con processi di sintesi complessi; lo stabilimento multifunzionale è progettato per soddisfare i rigorosi standard richiesti per i prodotti respiratori e per il SNC per via parenterale.
Ha oltre 20 anni di esperienza nella tecnologia di micronizzazione interna, appositamente installata per garantire risultati di qualità nei prodotti personalizzati.
Inke è stata ispezionata con successo da tutte le principali autorità globali per la sua vasta gamma di prodotti, tra cui un’ispezione della FDA americana nell’aprile 2019. Possiede le certificazioni GMP europee ISO 9001 e ISO 14001, oltre ai Certificati di Idoneità (CEP).
Forte reputazione a livello mondiale e immagine del marchio.
Competenza nella personalizzazione dei prodotti (Schede Sicurezza Prodotto) per soddisfare le esigenze tecniche e normative di ciascun cliente.
Lavora con aziende leader in Europa, Stati Uniti, Giappone, Corea e Cina.
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