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la sclerosi multipla

Riduzione mediana del 97% della conta delle cellule B CD19+ rispetto ai valori basali dopo la prima infusione1

ARR 0,08 (ULTIMATE I) e 0,09 (ULTIMATE II) rispetto a teriflunomide (ARR 0,19 e 0,18, rispettivamente)1,2
La prima terapia anti-CD20 per la sclerosi multipla2
che raggiunge un ARR <0,1 in due studi clinici di fase 3

Design glicoingegnerizzato

BRIUMVIยฎ รจ un anticorpo citolitico diretto contro il CD20, progettato per un’efficace deplezione delle cellule B.1,2
Vedere il profilo farmacologico di BRIUMVIยฎ

Profilo farmacologico di Briumvi

Somministrazione semplificata

BRIUMVIยฎ viene somministrato come infusione di un’ora due volte all’anno ogni 24 settimane 1,3,4,5,a dopo la prima infusione. Negli studi clinici, il 95% delle infusioni di BRIUMVI รจ stato somministrato senza interruzioni.3

Dosaggio e somministrazione

Efficacia dimostrata

Nei clinical trials, Briumvi riduce significativamente il numero di recidive nelle lesioni in T1 e T2 rispetto a teriflunomide. Briumvi รจ il primo anticorpo monoclonale indicato in SM a raggiungere un valore di ARR<0,1 in due trials clinici di fase 3

Efficacia

Profilo di sicurezza nel range in linea con quello di teriflunomide di una terapia anti-CD20

I tassi complessivi di infezione in entrambi i gruppi erano simili per i pazienti trattati con BRIUMVIยฎ (55,8%) e con teriflunomide (54,4%). Le infezioni erano prevalentemente di gravitร  lieve o moderata.1

Sicurezza
Disegno dello studio
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Supporto ai pazienti
aDopo la dose iniziale. L’infusione del 1ยฐ giorno รจ di 150 mg in 4 ore; l’infusione del 15ยฐ giorno รจ di 450 mg in 1 ora; le infusioni successive sono di 450 mg in 1 ora, ogni 24 settimane. La durata dell’infusione puรฒ essere piรน lunga se l’infusione viene interrotta o rallentata.1
bARR per BRIUMVIยฎ osservato negli studi ULTIMATE I e II di fase 3.2 I confronti tra gli studi non sono appropriati a causa della variazione delle popolazioni di pazienti inclusi nei diversi studi. ARR = Tasso di ricaduta annualizzato


Riferimenti
1Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. BRIUMVIยฎ, INN-ublituximab. Summary of product characteristics. European Medicines Agency.
Disponibile su: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/BRIUMVI-epar-product-information_en.pdf (consultato il 17 novembre 2023).
2Steinman L, Fox E, Hartung H-P, et al. Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis.
N Engl J Med. 2022;387(8):704-714. doi:10.1056/NEJMoa2201904.
3Fox EJ, Steinman L, Hartung H-P, et al. Infusion-related Reactions (IRRs) with Ublituximab in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis (RMS): post hoc analyses from the phase 3 ULTIMATE I and II studies.
Presentato al: 2022 American Academy of Neurology (AAN) Annual Meeting; Aprile 2-7, 24-26, 2022; Seattle, WA.
4Novartis Ireland Limited. Kesimpta, INN-ofatumumab. Summary of product characteristics. European Medicines Agency.
Disponibile su: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kesimpta-epar-product-information_en.pdf (consultato il 17 novembre 2023).
5Roche Registration GmbH. Ocrevus, INN-ocrelizumab. Summary of product characteristics. European Medicines Agency.
Disponibile su: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_en.pdf (consultato il 17 novembre 2023).

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