Η Neuraxpharm κατέχει και διαχειρίζεται δύο εταιρείες παγκόσμιας παραγωγής με έδρα την Ισπανία: την Lesvi και την Inke. Αυτές οι δύο εταιρείες συνεργάζονται με βιομηχανικούς εταίρους σε περισσότερες από 50 χώρες και αξιοποιούν την τεχνογνωσία της Neuraxpharm στο ΚΝΣ και σε αναπνευστικές παθήσεις.
Η Lesvi επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και κατασκευή τελικών δοσολογικών μορφών (FDF), κυρίως σε στερεά δοσολογική μορφή με χορήγηση από το στόμα, και προσφέρει μια πλήρη υπηρεσία παρασκευής εξατομικευμένων φαρμακευτικών προϊόντων FDF, βάσει των προϊόντων που έχουμε αναπτύξει.
Η Inke επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και την παρασκευή δραστικών φαρμακευτικών ουσιών ανώτατης ποιότητας (API) με σύνθετες διαδικασίες σύνθεσης, ενώ διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στη μικροποίηση.
Η μονάδα παραγωγής Lesvi της Neuraxpharm ειδικεύεται στην ανάπτυξη και παρασκευή στερεών και αποστειρωμένων μορφών για χορήγηση από το στόμα, κυρίως στον τομέα του ΚΝΣ. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει επίσης αντιεμετικά, αντιλοιμώδη, καρδιαγγειακά, αναλγητικά και αναπνευστικά προϊόντα.
Χάρη στην ιδιαίτερα ευέλικτη προσέγγιση και εκτεταμένη εμπειρία της, η Lesvi κατάφερε να εδραιωθεί ως αξιόπιστος συνεργάτης για μεγάλα εθνικά και διεθνή εργαστήρια τρίτων.
Προσφέρει συμβατικές υπηρεσίες παρασκευής για δισκία ταχείας διάλυσης (διασπειρόμενα στο στόμα), χρησιμοποιώντας τεχνικές λυοφιλοποίησης.
Η εταιρεία απασχολεί περίπου 200 εργαζομένους σε ομάδες που επικεντρώνονται στον ποιοτικό έλεγχο, την τεχνολογία υλικών, την παρασκευαστική εργολαβία, τη διασφάλιση ποιότητας, τη μηχανολογία, την υλικοτεχνική υποστήριξη, την ασφάλεια και το περιβάλλον, καθώς και την παραγωγή.
Η Lesvi έχει μακρά ιστορία επιτυχούς σύνταξης φακέλων καταχώρισης γενόσημων και εξειδικευμένων φαρμακευτικών προϊόντων που πληρούν τα πιο πρόσφατα και αυστηρά κανονιστικά πρότυπα. Υπάρχει δυνατότητα αδειοδότησης από την Lesvi αυτών των φακέλων, συμπεριλαμβανομένων FDF με προσαρμοσμένα εικαστικά που έχουν σχεδιαστεί για τις ανάγκες συγκεκριμένων αγορών.
Η Lesvi έχει λάβει διεθνή έγκριση για δισκία, κάψουλες, σκόνες και ενέσιμα.
Επιτυχημένοι εσωτερικοί και εξωτερικοί έλεγχοι
Υψηλή απόδοση σε θέματα κανονιστικών υποθέσεων
Περισσότερα από 125 διπλώματα ευρεσιτεχνίας που έχουν κατοχυρωθεί στις σημαντικότερες χώρες παγκοσμίως
Περισσότεροι από 220 φάκελοι (FDF) που έχουν υποβληθεί σε κανονιστικούς οργανισμούς διαφόρων εδαφών
Η εταιρεία επικεντρώνεται στην ανάπτυξη και παρασκευή δραστικών ουσιών υψηλής προστιθέμενης αξίας για τη φαρμακευτική βιομηχανία, οι οποίες χρησιμοποιούνται σε θεραπείες του αναπνευστικού και του ΚΝΣ.
Η Inke αναπτύσσει, πατεντάρει και εφαρμόζει τις δικές της συνθετικές οδούς και πολύμορφα για την παρασκευή δραστικών φαρμακευτικών συστατικών από το 1980.
Η Inke είναι κορυφαίος παρασκευαστής δραστικών φαρμακευτικών ουσιών για το αναπνευστικό, χάρη στην αποδεδειγμένη επιτυχία της στην εκπλήρωση υψηλών τεχνικών και κανονιστικών απαιτήσεων για κάθε πελάτη. Παράλληλα, αποτελεί βασικό προμηθευτή μεγάλων εταιρειών που παρέχουν γενόσημα ή πρωτότυπα φαρμακευτικά προϊόντα παγκοσμίως.
Η Inke διαθέτει εξειδίκευση σε δραστικές ουσίες υψηλής προστιθέμενης αξίας με πολύπλοκες διαδικασίες σύνθεσης, ενώ η πολυχρηστική μονάδα της έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να πληροί τα αυστηρά πρότυπα που απαιτούνται για την παρασκευή παρεντερικών προϊόντων για το αναπνευστικό και το ΚΝΣ.
Διαθέτει πάνω από 20 χρόνια εμπειρίας στην ιδιόκτητη τεχνολογία μικροποίησης, η οποία είναι ειδικά σχεδιασμένη για να διασφαλίζει ποιοτικά αποτελέσματα από εξατομικευμένα προϊόντα.
Το ευρύ φάσμα προϊόντων της Inke έχει επιθεωρηθεί επιτυχώς από κάθε μεγάλη παγκόσμια αρχή, συμπεριλαμβανομένης μιας επιθεώρησης από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Απρίλιο του 2019. Κατέχει πιστοποιήσεις EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 και πιστοποιητικά καταλληλότητας (CEP).
Εξαιρετική παγκόσμια υπόληψη απέναντι σε συνεργάτες και πελάτες
Εξειδίκευση στην προσαρμογή προϊόντων (PSD) για την κάλυψη των τεχνικών και κανονιστικών αναγκών κάθε πελάτη
Συνεργασία με κορυφαίες εταιρείες σε όλη την Ευρώπη, στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, την Κορέα και την Κίνα
Εγγραφείτε στη λίστα αλληλογραφίας μας
Για να λαμβάνετε τις τελευταίες ενημερώσεις από το blog της Neuraxpharm.
Για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτές τις πληροφορίες, πρέπει να χρησιμοποιήσετε τα διαπιστευτήριά σας
Δεν έχετε προφίλ; Εγγραφείτε