Neuraxpharm possède et dirige deux sites de fabrication internationales basées en Espagne : Lesvi et Inke. Les deux sociétés collaborent avec des partenaires industriels dans plus de 50 pays et s’appuient sur l’expertise de Neuraxpharm dans le domaine des maladies du SNC et des maladies respiratoires.
Lesvi se concentre sur le développement et la fabrication de formes de dosage finies (FDF), principalement des formes solides par voie orale, et offre un service complet de fabrication de produits pharmaceutiques FDF sur mesure, basé sur nos propres développements.
Inke se concentre sur le développement et la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (PPA) de la plus haute qualité avec des processus de synthèse complexes et possède plus de 20 ans d’expérience dans la micronisation.
L’usine Lesvi de Neuraxpharm est spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments solides par voie orale et de formes stériles, principalement dans le domaine du SNC. Son portefeuille comprend également des produits antiémétiques, anti-infectieux, cardiovasculaires, antidouleur et respiratoires.
L’approche très flexible et la vaste expérience de Lesvi lui ont permis de consolider sa position de partenaire fiable pour de grands laboratoires tiers nationaux et internationaux.
Elle offre des services de fabrication sous contrat de comprimés à dissolution rapide (orodispersibles), en utilisant des techniques de lyophilisation.
L’entreprise compte environ 200 employés dont les équipes sont dédiées au contrôle qualité, la technologie des matériaux, la sous-traitance de fabrication, l’assurance qualité, l’ingénierie, la logistique, la sécurité et l’environnement et la production.
Lesvi a une longue histoire couronnée de succès dans le développement de dossiers de médicaments génériques et spécialisés répondant aux dernières normes réglementaires les plus strictes. Ces dossiers peuvent faire l’objet d’une licence de Lesvi, notamment les FDF avec des packagings personnalisées pour des besoins spécifiques du marché.
Lesvi dispose d’une autorisation internationale pour les comprimés, les capsules, les poudres et les médicaments injectables.
Réussite des audits internes/externes.
Haute performance réglementaire.
Plus de 125 brevets délivrés dans les pays les plus importants du monde.
Plus de 220 dossiers (FDF) soumis aux agences de réglementation des différents territoires.
La société se concentre sur le développement et la fabrication de substances actives à haute valeur ajoutée pour l’industrie pharmaceutique, utilisées dans les thérapies respiratoires et du SNC.
Depuis 1980, Inke développe, dépose des brevets et met en oeuvre ses propres méthodes de synthèse très variées pour la fabrication de principes actifs pharmaceutiques.
Inke est l’un des principaux fabricants d’API respiratoires grâce à son succès avéré dans le respect des exigences techniques et réglementaires strictes pour chaque client, et la société est un fournisseur clé des principales entreprises de génériques et de marques dans le monde.
Inke possède une expertise en matière de substances actives à haute valeur ajoutée grâce à des processus de synthèse complexes et son usine polyvalente est conçue pour répondre aux normes strictes requises pour les produits respiratoires et SNC de qualité parentérale.
Elle a plus de 20 ans d’expérience dans la technologie de micronisation en interne, conçue spécialement pour garantir des résultats de qualité à partir de produits personnalisés.
Inke a été inspectée avec succès par toutes les grandes autorités mondiales pour sa large gamme de produits, y compris une inspection de l’US-FDA en avril 2019. Elle détient les certifications BPF-UE, ISO 9001, ISO 14001 et les certificats de conformité (CEP).
Une réputation et une image de marque mondiales solides.
Expertise en matière de personnalisation des produits (PSD) pour répondre aux besoins techniques et réglementaires de chaque client.
Travailler avec des entreprises leaders en Europe, aux États-Unis, au Japon, en Corée et en Chine.
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