Neuraxpharm jest właścicielem i operatorem dwóch globalnych firm produkcyjnych z siedzibą w Hiszpanii – Lesvi oraz Inke. Obie firmy współpracują z partnerami przemysłowymi w ponad 50 krajach oraz korzystają ze specjalistycznej wiedzy Neuraxpharm w zakresie chorób OUN i układu oddechowego.
Lesvi koncentruje się na rozwoju i produkcji form gotowych leków (FDF), głównie stałych postaci doustnych oraz oferuje pełny zakres usług produkcyjnych dla farmaceutyków FDF, dostosowanych do potrzeb klienta, w oparciu o własne osiągnięcia.
Inke koncentruje się na opracowywaniu i wytwarzaniu najwyższej jakości aktywnych składników farmaceutycznych (API), w złożonych procesach syntezy oraz posiada ponad 20-letnie doświadczenie w mikronizacji.
Zakład Neuraxpharm Lesvi specjalizuje się w opracowywaniu i produkcji doustnych postaci stałych oraz sterylnych, głównie w obszarze OUN. Portfolio firmy obejmuje również produkty przeciwwymiotne, przeciwdrobnoustrojowe, stosowane w chorobach układu krążenia, przeciwbólowe i stosowane w chorobach układu oddechowego.
Wysoce elastyczne podejście oraz bogate doświadczenie Lesvi pozwoliły ugruntować tej firmie pozycję wiarygodnego partnera dla dużych krajowych i międzynarodowych laboratoriów zewnętrznych.
Lesvi oferuje usługi produkcji szybko rozpuszczających się tabletek (ulegające rozpadowi w jamie ustnej) z wykorzystaniem technik liofilizacji.
Firma zatrudnia około 200 pracowników w zespołach zajmujących się kontrolą jakości, technologią materiałową, produkcją na zlecenie, zapewnieniem jakości, inżynierią, logistyką, bezpieczeństwem i ochroną środowiska oraz produkcją.
Lesvi może się pochwalić długą historią zakończonych powodzeniem przygotowywań dokumentacji dla leków generycznych i specjalistycznych, które spełniają najnowsze, wysokie standardy regulacyjne. Lesvi może udzielić licencji na te dokumentacje, w tym na FDF-y z grafiką dostosowaną do potrzeb konkretnego rynku.
Lesvi posiada międzynarodowe pozwolenie na dopuszczanie do obrotu tabletek, kapsułek, proszków i preparatów do wstrzykiwań.
Kończące się powodzeniem audyty wewnętrzne/zewnętrzne.
Wysoka wydajność w kwestiach regulacyjnych.
Ponad 125 przyznanych patentów w najważniejszych krajach na całym świecie.
Ponad 220 dokumentacji (FDF) przekazanych do agencji regulacyjnych różnych terytoriów.
Firma Inke koncentruje się na rozwoju oraz produkcji substancji czynnych o wysokiej wartości dodanej dla przemysłu farmaceutycznego, do zastosowania w terapiach chorób układu oddechowego i OUN.
Od 1980 roku Inke opracowuje, patentuje i wdraża własne sposoby syntezy oraz odmian polimorficznych do produkcji aktywnych składników farmaceutycznych.
Inke jest wiodącym producentem aktywnych składników leków (API) w obszarze chorób układu oddechowego, dzięki udowodnionym sukcesom w spełnianiu wysokich wymagań technicznych i regulacyjnych dla każdego klienta. Inke jest kluczowym dostawcą dla głównych firm generycznych i oryginalnych na całym świecie.
Firma Inke posiada wiedzą specjalistyczną w zakresie substancji czynnych o wysokiej wartości dodanej i złożonych procesach syntezy, a jej wielofunkcyjny zakład został zaprojektowany tak, aby spełniać rygorystyczne normy wymagane dla produktów stosowanych parenteralnie w chorobach układu oddechowego i OUN.
Firma posiada ponad 20-letnie doświadczenie w zakresie wewnętrznej technologii mikronizacji, opracowanej specjalnie w celu zapewnienia wysokiej jakości produktów dostosowanych do potrzeb klienta.
Firma Inke została pomyślnie skontrolowana przez wszystkie najważniejsze organy regulacyjne na świecie w zakresie swojej szerokiej gamy produktów, w tym inspekcję US-FDA w kwietniu 2019 r. Posiada certyfikaty EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 oraz certyfikaty zgodności z Farmakopeą Europejską (CEP).
Silna ogólnoświatowa reputacja i wizerunek marki.
Specjalistyczna wiedza w dostosowywaniu produktów (PSD) do potrzeb technicznych i regulacyjnych każdego klienta.
Współpraca z wiodącymi firmami w Europie, USA, Japonii, Korei i Chinach.
Zapisz się na naszą listę mailingową
Otrzymuj najnowsze aktualizacje z bloga Neuraxpharm.
Aby uzyskać dostęp do informacji, zaloguj się, używając swoich danych
Nie masz konta? Zarejestruj się