Neuraxpharm besitzt und betreibt zwei globale Produktionsunternehmen mit Sitz in Spanien: Lesvi und Inke. Die beiden Unternehmen arbeiten mit Industriepartnern in über 50 Ländern zusammen und nutzen das Know-how von Neuraxpharm in den Bereichen ZNS und Atemwegserkrankungen.
Lesvi konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von Fertigarzneimitteln in hauptsächlich festen oralen Darreichungsformen und bietet einen umfangreichen Herstellungsservice für kundenspezifische fertige Darreichungsformen (FDF), die auf eigenen Entwicklungen basieren.
Inke hat den Schwerpunkt auf der Entwicklung und Herstellung hochwertiger Wirkstoffe mit komplexen Syntheseprozessen und verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Mikronisierung.
Das Neuraxpharm-Werk in Lesvi ist auf die Entwicklung und Herstellung von oralen festen und sterilen Darreichungsformen hauptsächlich im Bereich ZNS spezialisiert. Das Portfolio umfasst außerdem Produkte aus den Bereichen Antiemetika, Antiinfektiva, Herz-Kreislauf, Schmerz und Atemwegserkrankungen.
Durch die hohe Flexibilität und die große Erfahrung hat sich Lesvi als zuverlässiger Partner für große nationale und internationale Drittlabore etabliert.
Das Unternehmen bietet Auftragsfertigungsleistungen für schnell lösliche (orodispersible) Tabletten auf der Grundlage von Gefriertrocknung an.
Das Unternehmen beschäftigt rund 200 Mitarbeiter mit Teams in den Bereichen Qualitätskontrolle, Werkstofftechnik, Auftragsfertigung, Qualitätssicherung, Engineering, Logistik, Sicherheit und Umwelt sowie Produktion.
Lesvi hat eine lange Geschichte in der erfolgreichen Entwicklung von Dossiers von generischen und spezialisierten Arzneimitteln, die die neuesten hohen regulatorischen Standards erfüllen. Diese Dossiers können von Lesvi lizenziert werden, darunter fertige Darreichungsformen mit kundenspezifischem Artwork, die für spezifische Marktanforderungen entwickelt wurden.
Lesvi hat eine internationale Zulassung für Tabletten, Kapseln, Pulver und injizierbare Arzneimittel.
Erfolgreiche interne/externe Audits
Hohe regulatorische Leistung
Über 125 erteilte Patente in den wichtigsten Ländern weltweit
Über 220 Dossiers (fertige Darreichungsformen) bei Zulassungsbehörden in verschiedenen Regionen eingereicht
Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Wirkstoffen für die pharmazeutische Industrie zum Einsatz in Atemwegs- und ZNS-Therapien.
Seit 1980 entwickelt, patentiert und implementiert Inke eigene Syntheserouten und polymorphe Materialien für die Herstellung von Wirkstoffen.
Inke ist ein führender Hersteller von Wirkstoffen für Atemwegserkrankungen. Dafür steht die nachweisliche Erfolgsbilanz des Unternehmens bei der Erfüllung der hohen technischen und regulatorischen Anforderungen aller seiner Kunden. Das Unternehmen ist ein wichtiger Lieferant für große Generika- und Markenhersteller weltweit.
Inke verfügt über ein einzigartiges Know-how bei hochwertigen Wirkstoffen mit komplexen Syntheseprozessen. Die Mehrzweckanlage des Unternehmens ist so ausgelegt, dass sie die strengen Standards für parenterale Atemwegs- und ZNS-Produkte erfüllt.
Das Unternehmen verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Entwicklung hauseigener Mikronisierungstechnologien, die speziell entwickelt wurden, um Qualitätsergebnisse von kundenspezifischen Produkten zu gewährleisten.
Die breite Produktpalette von Inke wurde von allen wichtigen globalen Behörden erfolgreich inspiziert, einschließlich einer US-FDA-Inspektion im April 2019. Das Unternehmen besitzt EU-GMP-, ISO 9001- und ISO 14001-Zertifizierungen sowie Eignungszertifikate (CEPs).
Beeindruckende weltweite Reputation und Markenimage
Know-how in der Anpassung von Produkten an die technischen und regulatorischen Anforderungen des jeweiligen Kunden
Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen in Europa, den USA, Japan, Korea und China
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