Neuraxpharm renforce sa place de leader européen dans l’usage du cannabis médical en participant à l’expérimentation menée en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Düsseldorf et Barcelone, le 29 janvier 2021 – Le Groupe Neuraxpharm (Neuraxpharm), laboratoire pharmaceutique européen, spécialisé dans le système nerveux central (SNC), annonce aujourd’hui que sa filiale, Neuraxpharm France, a été retenue pour participer avec Panaxia Labs, le premier fabricant israélien de cannabis thérapeutique, à une expérimentation avec 3000 patients menée en France par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) sur l’usage médical du cannabis.
Neuraxpharm est l’une des premières sociétés pharmaceutiques européennes à avoir intégré le cannabis thérapeutique à son portefeuille de spécialités en initiant, l’année dernière, une collaboration en Allemagne, le plus grand marché de cannabis après les États-Unis. Afin d’accéder au marché français, Neuraxpharm et Panaxia ont, dans le cadre de leur collaboration stratégique, déposé, en commun, auprès de l’ANSM un dossier pour participer à cette expérimentation. Ce programme repose sur des spécifications strictes et exigeantes en termes de respect des bonnes pratiques de culture et de fabrication, de qualité des médicaments et de sécurité du circuit de distribution. Cinquième marché au monde pour les produits pharmaceutiques pour le traitement des troubles du SNC [1], la France est
réputée pour sa législation en matière de cannabis thérapeutique, la plus stricte de tous les pays occidentaux. Ainsi, 700 000 patients parmi la population française de 67 millions d’habitants pourraient, selon de récentes estimations, être éligibles à un traitement à base de cannabis médical.
Outre Neuraxpharm et Panaxia, trois des plus grandes entreprises au monde proposant du cannabis thérapeutique ont été sélectionnées pour être les principaux fournisseurs dans le cadre de cette expérimentation, ce qui souligne la place de choix dont bénéficie Neuraxpharm sur le marché européen du cannabis à usage médical. Dans le cadre de cette expérimentation, Neuraxpharm a été retenue pour fournir quatre produits finis répondant aux exigences strictes de l’ANSM : deux formes orales avec un dosage de THC dominant, une autre avec un dosage de CBD dominant et une avec un ratio THC/CBD équilibré. La liste des indications dressées par l’ANSM comprend des situations telles que des douleurs neuropathiques réfractaires aux thérapies disponibles, certaines formes d’épilepsie sévères et pharmaco-résistantes, des troubles de la spasticité douloureux liés à la sclérose en plaques ou à d’autres pathologies du système nerveux central, mais aussi dans le cadre de soins de support en oncologie ou dans des situations palliatives, pour lesquelles les traitements classiques sont inefficaces.
Cette sélection ouvre la voie à la délivrance de produits de qualité à base de cannabis à usage médical. Le démarrage de cette expérimentation est prévu au plus tard le 31 mars 2021. La surveillance de la conformité et de la qualité des produits fournis sera maintenue tout au long de l’expérimentation.
Cette expérimentation est prévue sur une durée de deux ans et les produits à base de cannabis thérapeutique seront fournis à titre gracieux aux 3 000 patients qui répondent aux critères de recrutement. Les médecins, infirmiers et pharmaciens sélectionnés pour participer à cette expérimentation suivront une formation spéciale sur l’enregistrement et la délivrance de prescriptions médicales de cannabis thérapeutique aux patients. À l’issue de cette expérimentation, une décision
sera prise par les Autorités de Santé françaises concernant l’octroi d’une licence pour l’utilisation et la commercialisation de spécialités à base de cannabis à usage médical en France.
Le Dr. Jörg Thomas Dierks, CEO de Neuraxpharm, a déclaré : « Nous sommes très heureux d’avoir été sélectionnés pour participer à cette expérimentation sur l’utilisation de cannabis thérapeutique en France, un marché important dans le secteur du cannabis à usage médical, en
pleine croissance dans le monde entier. Étant l’un des principaux fournisseurs de produits à base de cannabis thérapeutique en Europe, nous sommes parfaitement organisés, avec notre partenaire Panaxia, pour lancer des produits à base de cannabis médical sur de nouveaux marchés et en accord avec notre mission consistant à offrir des solutions innovantes de traitement des troubles du SNC à des patients dont les besoins médicaux ne sont pas encore satisfaits. Nous sommes convaincus que cette expérimentation réalisée en France, encouragera d’autres pays à adopter l’utilisation du cannabis thérapeutique dans les années à venir ».
Le Dr. Dadi Segal, CEO de Panaxia Israel, a ajouté : « Notre collaboration avec Neuraxpharm fait de nous un acteur majeur sur le marché du cannabis médical en France, dont la croissance est vouée à s’accélérer. En mettant en commun notre vaste expérience dans la fabrication et la commercialisation de produits transformés et innovants à base de cannabis, nous serons en mesure de fournir aux patients recrutés des produits à forte valeur ajoutée et de qualité dans le but de répondre à la demande croissante pour des pathologies sur lesquelles les traitements conventionnels sont inefficaces ».
Références
[1] Source : IQVIA