Neuraxpharm äger och driver två globala tillverkningsföretag baserade i Spanien – Lesvi och Inke. Dessa två företag samarbetar med branschpartners i fler än 50 länder och drar nytta av Neuraxpharms expertis inom CNS och luftvägssjukdomar.
Lesvi fokuserar på utveckling och tillverkning av beredningsformer av i huvudsak fasta orala former och erbjuder en fullständig tillverkningstjänst för specialanpassade beredningsformer av läkemedel baserad på vår egen utveckling.
Inke fokuserar på utveckling och tillverkning av högkvalitativa aktiva substanser med hjälp av processer för komplex syntetisering och har mer än 20 års erfarenhet av mikronisering.
Neuraxpharms Lesvi-anläggning är specialiserad på utveckling och tillverkning av orala fasta och sterila former, främst inom CNS-området. Dess portfölj utgörs även av antiemetiska produker samt anti-infektions-, hjärt-kärl-, smärt- och luftvägsprodukter.
Lesvis flexibla approach och omfattande erfarenhet har gjort det möjligt för dem att befästa sin plats som en pålitlig partner för stora tredje part nationella och internationella laboratorier.
Lesvi erbjuder kontraktstillverkningstjänster för tabletter som upplöses snabbt med hjälp av frystorkningstekniker.
Lesvi erbjuder kontraktstillverkningstjänster för tabletter som upplöses snabbt med hjälp av frystorkningstekniker.
Lesvi har en lång historia av framgångsrik utveckling av dokumentation för generiska och specialiserade läkemedel som uppfyller de senaste regleringsstandarderna. Denna dokumentation kan licensieras av Lesvi, inklusive beredningsformer med specialbeställda designer som är utformade för specifika marknadsbehov.
Lesvi har tillstånd internationellt för tillverkning av tabletter, kapslar, pulver och injicerbara medel.
Framgångsrika interna/externa granskningar
Hög regulatorisk prestanda
Fler än 125 beviljade patent i de viktigaste länderna runtom i världen
Fler än 220 dokument för beredningsformer inlämnade till tillsynsmyndigheter i olika områden
Företaget fokuserar på utveckling och tillverkning av aktiva substanser med högt mervärde för läkemedelsindustrin för användning i terapier relaterade till andnings och centrala nervsystemet.
Inke har utvecklat, patenterat och implementerat sina egna syntesvägar och polymorfer för tillverkning av aktiva substanser sedan 1980.
Inke är en ledande tillverkare av aktiva substanser för inhalering tack vare sin beprövade framgång när det gäller att uppfylla varje kunds utmanande tekniska krav och regelverk. Inke är en viktig leverantör till stora generiska företag och varumärken världen över.
Inke har kompetens inom aktiva substanser med högt mervärde med komplexa processer för syntetisering. Inkes multifunktionella anläggning är utformad för att uppfylla de strikta standarder som krävs för produkter avsedda för parenteral användning relaterat till inhalering och centrala nervsystemet.
Inke har mer än 20 års erfarenhet av intern mikroniseringsteknik som är specialbyggt för att säkerställa kvalitetsresultat för specialanpassade produkter.
Inke har framgångsrikt inspekterats av alla större globala myndigheter för sitt breda utbud av produkter, inklusive en amerikansk FDA-inspektion i april 2019. Inke har EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 certifieringar och certifikat för lämplighet (CEP:er).
Välkänt världen över och stark varumärkesimage
Expertis i att anpassa produkter (PSD:er) för att möta varje kunds teknik- och regleringsbehov
Arbetar med ledande företag i Europa, USA, Japan, Korea och Kina
Anmäl dig till vår maillista
Få de senaste uppdateringarna från Neuraxpharm-bloggen.