A Neuraxpharm é proprietária e opera duas empresas globais de produção com sede em Barcelona, Espanha: Lesvi e Inke. As duas empresas colaboram com parceiros industriais em mais de 50 países e contam com a experiencia da Neuraxpharm em doenças do sistema nervoso central e respiratórias.
Lesvi dedica-se ao desenvolvimento e fabrico de formas de dosagem acabadas (FDFs), principalmente orais sólidas, e oferece um serviço completo de fabrico farmacêutico personalizado, com base nos nossos próprios desenvolvimentos.
A Inke dedica-se ao desenvolvimento e fabrico de ingredientes farmacêuticos activos de alta qualidade (APIs) com processos de síntese complexos e tem mais de 20 anos de experiência em micronização.
A fábrica Lesvi da Neuraxpharm é especializada no desenvolvimento e fabrico de formas orais sólidas e estéreis, principalmente no campo do SNC. A sua carteira inclui também produtos anti-eméticos, anti-infecciosos, cardiovasculares, analgésicos e respiratórios.
A abordagem altamente flexível e a vasta experiência da Lesvi permitiram-lhe estabelecer-se como um parceiro fiável para grandes laboratórios nacionais e internacionais independentes.
Oferece serviços de fabrico por contrato para comprimidos de dissolução rápida (orodispersível), utilizando técnicas de liofilização.
A empresa tem cerca de 200 empregados com equipas focadas no controlo de qualidade, tecnologia de materiais, fabrico por contrato, garantia de qualidade, engenharia, logística, segurança e ambiente, e produção.
A Lesvi tem um longo historial de sucesso no desenvolvimento de dossiers farmacêuticos genéricos e especializados que cumprem as mais recentes e rigorosas normas regulamentares. Tais dossiers podem adquirir uma licença da Lesvi, incluindo FDF com material gráfico personalizado que foi concebido para as necessidades específicas do mercado.
Lesvi tem autorização internacional para comprimidos, cápsulas, pós e injetáveis.
Auditorias internas/externas passaram satisfatoriamente
Alto desempenho regulamentar
Mais de 125 patentes concedidas nos principais países do mundo
Mais de 220 dossiers (FDF) submetidos a agências reguladoras em diferentes territórios
Alto rendimiento regulatorio
Más de 125 patentes concedidas en los países más importantes del mundo
Más de 220 expedientes (FDF) presentados a las agencias reguladoras de diferentes territorios
A empresa concentra-se no desenvolvimento e fabrico de substâncias ativas de alto valor acrescentado para a indústria farmacêutica para utilização em terapias respiratórias e do SNC.
Desde 1980, a Inke tem vindo a desenvolver, patentear e aplicar as suas próprias vias sintéticas e polimorfos para o fabrico de ingredientes farmacêuticos ativos.
A Inke é uma fabricante líder de APIs respiratórios graças ao seu sucesso comprovado no cumprimento de elevados requisitos técnicos e regulamentares estabelecidos por cada cliente. Adicionalmente, a empresa é um fornecedor chave para as principais empresas de produtos genéricos e de marca em todo o mundo.
A Inke tem experiência em substâncias ativas de alto valor acrescentado com processos de síntese complexos e a sua planta polivalente foi concebida para satisfazer as rigorosas normas exigidas para produtos para o SNC e respiratórios de grau parenteral.
Tem mais de 20 anos de experiência em tecnologia de micronização própria, especificamente concebida para garantir resultados de qualidade em produtos personalizados.
A Inke passou nas inspeções das principais autoridades mundiais para a sua vasta gama de produtos, incluindo uma inspeção da FDA dos EUA em Abril de 2019. Possui as certificações EU-GMP, ISO 9001, ISO 14001 e Certificados de Adequação (CEPs).
Alta reputação e imagem de marca global
Experiência na personalização de produtos (PSD) para satisfazer as necessidades técnicas e regulamentares de cada cliente.
Trabalhamos com empresas líderes na Europa, Estados Unidos, Japão, Coreia e China.
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