▼ BRIUMVI®

Para pacientes que viven
con esclerosis múltiple

Buscando eficacia con eficiencia

BRIUMVI®: El primer anticuerpo anti-CD20 modificado por glicoingeniería para la EMR^1-3

Modificado por glicoingeniería

BRIUMVI® es un anticuerpo citolítico dirigido a CD20 diseñado para una depleción eficaz de las células B. ^1,2

Administración Conveniente⁶

BRIUMVI® se administra como perfusión de 1 hora, dos veces al año. ^1,3,4,5,a En los ensayos clínicos, el 95% de las perfusiones de BRIUMVI se administraron sin interrupción. ³

Eficacia demostrada

BRIUMVI® redujo significativamente las tasas de recaída y las lesiones en T1 y T2 frente a teriflunomida en los ensayos clínicos. ²
Es la primera terapia anti-CD20 para la esclerosis múltiple en lograr una TAB menor de 0,1 en 2 ensayos clínicos de fase 3^1,2,4,5,b

Perfil de seguridad dentro del rango esperado de una terapia anti-CD20

Las reacciones adversas más importantes y más frecuentemente notificadas con BRIUMVI® son las reacciones relacionadas con la perfusión (45,3%) y las infecciones (55,8%). ¹

En los ensayos controlados activos de RMS, las tasas globales de infección en ambos grupos fueron similares para los pacientes tratados con BRIUMVI® (55,8%) y con teriflunomida (54,4%). Las infecciones fueron predominantemente de gravedad leve a moderada.¹

a Se administra una dosis inicial el día 1 de 150 mg durante 4 horas, posteriormente una segunda perfusión el día 15 de 450 mg durante 1 hora, y, finalmente, las perfusiones posteriores son de 450 mg durante 1 hora cada 24 semanas. La duración de la perfusión puede ser mayor si se interrumpe o se ralentiza. 1

b La TAB de BRIUMVI® observada en los ensayos de fase 3 ULTIMATE I y ULTIMATE II. 2 Las comparaciones entre ensayos no son apropiadas dada la variación en las poblaciones de pacientes incluidos en los distintos ensayos. TAB = tasa de recaída anualizada.

Referencias

1 Ficha técnica de BRIUMVI® (ublituximab). Disponible en https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1231730001/FT_1231730001.html.pdf Último acceso: Febrero 2025.

2 Steinman L, Fox E, Hartung H-P, et al. Ublituximab versus teriflunomide in relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2022; 387(8): 704-714.doi:10.1056/NEJMoa2201904. 3. Samjoo IA, Drudge C, et al. Comparative efficacy of therapies for relapsing multiple sclerosis: a systematic review and network meta-analysis. J. Comp. Eff. Res.(2023) e230016.10.1056/NEJMoa2201904.

3 Samjoo IA, Drudge C, et al. Comparative efficacy of therapies for relapsing multiple sclerosis: a systematic review and network meta-analysis. J. Comp. Eff. Res.(2023) e230016.

4 Novartis Ireland Limited. Kesimpta, INN-ofatumumab. Resumen de las características del producto. Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/kesimpta-epar-product-information_en.pdf (consultado en marzo del 2025 ).

5 Roche Registration GmbH. Ocrevus, INN-ocrelizumab. Resumen de las características del producto. Agencia Europea del Medicamento. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ocrevus-epar-product-information_en.pdf (consultado en marzo del 2025).

6 TG Therapeutics, Inc. Phase III: UbLiTuximab In Multiple Sclerosis Treatment Effects (ULTIMATE I STUDY). Protocolo TG1101-RMS301, versión 5.0, 4 de septiembre de 2020. Disponible en: https://cdn.clinicaltrials.gov/large-docs/61/NCT03277261/Prot_000.pdf (consultado en marzo del 2025).

Para saber más sobre lo que BRIUMVI® puede hacer por sus pacientes, solicite información específica o solicite la visita de un representante.

BRIUMVI® 150 mg concentrado para solución para perfusión.

BRIUMVI® está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR) con enfermedad activa definida por características clínicas o de imagen.

▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN BRIUMVI: 150 mg concentrado para solución para perfusión - 1 vial (CN:763751). PVP notificado: 3.323,33€. PVP IVA notificado: 3.456,26€. Financiado en España por el SNS bajo determinadas condiciones. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario. Acceso a ficha técnica: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1231730001/FT_1231730001.html

NX-ES-00048-V1-04/2025

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