{"id":28622,"date":"2024-08-20T14:15:50","date_gmt":"2024-08-20T14:15:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.neuraxpharm.com\/mx\/?page_id=28622"},"modified":"2024-08-21T10:18:12","modified_gmt":"2024-08-21T10:18:12","slug":"inicio-del-tratamiento-briumvi","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.neuraxpharm.com\/mx\/briumvi\/inicio-del-tratamiento-briumvi","title":{"rendered":"Inicio del tratamiento (BRIUMVI\u00ae)"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"28622\" class=\"elementor elementor-28622\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-4682db6 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"4682db6\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container 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elementor-align-center elementor-widget elementor-widget-button\" data-id=\"5182bab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"button.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-button-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-button elementor-button-link elementor-size-sm\" href=\"#\">\n\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-content-wrapper\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-button-text\">Solicitar m\u00e1s informaci\u00f3n<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-29f2a1c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"29f2a1c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>\u00a0<\/p><p>\u00a0<\/p><p>\u25bcEste medicamento est\u00e1 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar\u00e1 la detecci\u00f3n de nueva informaci\u00f3n sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-3adba6a elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"3adba6a\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[],&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-11d7cd6\" data-id=\"11d7cd6\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-inner-section elementor-element elementor-element-a12a8f1 elementor-section-content-middle elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"a12a8f1\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[]}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-inner-column elementor-element elementor-element-e1bcb0a\" data-id=\"e1bcb0a\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f638a36 elementor-widget elementor-widget-template\" data-id=\"f638a36\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"template.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-template\">\n\t\t\t\t\t<div data-elementor-type=\"page\" data-elementor-id=\"28559\" class=\"elementor elementor-28559\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t\t\t<section class=\"elementor-section elementor-top-section elementor-element elementor-element-56a472b5 elementor-section-boxed elementor-section-height-default elementor-section-height-default\" data-id=\"56a472b5\" data-element_type=\"section\" data-e-type=\"section\" data-settings=\"{&quot;jet_parallax_layout_list&quot;:[],&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-container elementor-column-gap-default\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-column elementor-col-100 elementor-top-column elementor-element elementor-element-36d2e172\" data-id=\"36d2e172\" data-element_type=\"column\" data-e-type=\"column\">\n\t\t\t<div class=\"elementor-widget-wrap elementor-element-populated\">\n\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-254e55fd elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"254e55fd\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div><b>BRIUMVI\u00ae 150 mg concentrado para soluci\u00f3n para perfusi\u00f3n.\u00a0<\/b><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1a2d7aca elementor-widget elementor-widget-toggle\" data-id=\"1a2d7aca\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"toggle.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-toggle-item\">\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-title-4391\" class=\"elementor-tab-title\" data-tab=\"1\" role=\"button\" aria-controls=\"elementor-tab-content-4391\" aria-expanded=\"false\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon elementor-toggle-icon-right\" aria-hidden=\"true\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-closed\"><i class=\"fas fa-caret-down\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-toggle-icon-opened\"><i class=\"elementor-toggle-icon-opened fas fa-caret-up\"><\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-toggle-title\" tabindex=\"0\">BRIUMVI\u00ae est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EMR) con enfermedad activa definida por caracter\u00edsticas cl\u00ednicas o de imagen. Este medicamento est\u00e1 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar\u00e1 la detecci\u00f3n de nueva informaci\u00f3n sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Consulte la secci\u00f3n 4.8 del Resumen de las Caracter\u00edsticas del Producto para saber c\u00f3mo notificar reacciones adversas.<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t<div id=\"elementor-tab-content-4391\" class=\"elementor-tab-content elementor-clearfix\" data-tab=\"1\" role=\"region\" aria-labelledby=\"elementor-tab-title-4391\"><p><strong>Principio activo:<\/strong> Ublituximab.<\/p><p><strong>Composici\u00f3n:<\/strong> Cada vial contiene 150mg de ublituximab en 6ml a una concentraci\u00f3n de 25mg\/ml. La concentraci\u00f3n final tras la diluci\u00f3n es de aproximadamente 0,6mg\/ml para la primera perfusi\u00f3n y de 1,8mg\/ml para la segunda perfusi\u00f3n y todas las perfusiones posteriores. Ublituximab es un anticuerpo monoclonal quim\u00e9rico producido en un clon de la l\u00ednea celular de mieloma de rata YB2\/0 mediante tecnolog\u00eda de ADN recombinante.<\/p><p><strong>Excipientes:<\/strong> Cloruro s\u00f3dico, citrato s\u00f3dico (E331), polisorbato 80 (E433), \u00e1cido clorh\u00eddrico (paraajuste del pH) (E507), agua para inyecciones. Indicaciones terap\u00e9uticas: BRIUMVI\u00ae est\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis m\u00faltiple (EMR) con enfermedad activa definida por caracter\u00edsticas cl\u00ednicas o de imagen.<\/p><p><strong> Contraindicaciones:<\/strong> Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes; infecci\u00f3n activa grave; pacientes en estado de inmunocompromiso grave; neoplasias malignas activas conocidas. Advertencias: Este medicamento contiene menos de 1mmol de sodio (23mg) por dosis, es decir, que es esencialmente \u00abexento de sodio\u00bb.<\/p><p><strong>Efectos adversos:<\/strong> Las reacciones adversas m\u00e1s importantes y frecuentemente notificadas son las RRP [reacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n] (45,3%) y las infecciones (55,8%). Muy frecuentes: Infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto respiratorio; Reacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n (los s\u00edntomas notificados como RRP en las 24 horas siguientes a la perfusi\u00f3n se describen m\u00e1s adelante en \u00abReacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n\u00bb). Frecuentes: Infecciones por virus herpes, infecciones del tracto respiratorio inferior; neutropenia; dolor en extremidad. Reacciones relacionadas con la perfusi\u00f3n: En los ensayos controlados activos de RMS, los s\u00edntomas de RRP incluyeron pirexia, escalofr\u00edos, cefalea, taquicardia, n\u00e1useas, dolor abdominal, RRPitaci\u00f3n de garganta, eritema y reacci\u00f3n anafil\u00e1ctica. Las RRP fueron principalmente de gravedad leve a moderada. La incidencia de RRP en pacientes tratados con ublituximab fue del 45,3%, con la mayor incidencia en la primera perfusi\u00f3n (40,4%). La incidencia de RRP fue del 8,6% con la segunda perfusi\u00f3n y disminuy\u00f3 a partir de entonces. El 1,7% de los pacientes experimentaron RRP que condujeron a la interrupci\u00f3n del tratamiento. El 0,4% de los pacientes experimentaron RRP graves. No se produjeron RRP mortales. Infecciones: En los ensayos controlados activos de RMS, la proporci\u00f3n de pacientes que experimentaron una infecci\u00f3n grave con ublituximab fue del 5,0% en comparaci\u00f3n con el 2,9% en el grupo de teriflunomida. La tasa global de infecciones en los pacientes tratados con ublituximab fue similar a la de los pacientes tratados con teriflunomida (55,8% frente a 54,4%, respectivamente). Las infecciones fueron predominantemente de gravedad leve a moderada y consistieron principalmente en infecciones relacionadas con las v\u00edas respiratorias (sobre todo nasofaringitis y bronquitis). Las infecciones de las v\u00edas respiratorias superiores se produjeron en el 33,6% de los pacientes tratados con ublituximab y en el 31,8% de los tratados con teriflunomida. Se produjeron infecciones de las v\u00edas respiratorias inferiores en el 5,1% de los pacientes tratados con ublituximab y en el 4,0% de los tratados con teriflunomida. Anomal\u00edas de laboratorio: Disminuci\u00f3n de las inmunoglobulinas: En los ensayos controlados activos de RMS, el tratamiento con ublituximab produjo una disminuci\u00f3n de las inmunoglobulinas totales durante el periodo controlado de los estudios, impulsada principalmente por la reducci\u00f3n de IgM. La proporci\u00f3n de pacientes al inicio del estudio que presentaban IgG, IgA e IgM por debajo del l\u00edmite inferior de la normalidad (LLN) en los pacientes tratados con ublituximab fue del 6,3%, 0,6% y 1,1%, respectivamente. Tras el tratamiento, la proporci\u00f3n de pacientes tratados con ublituximab con IgG, IgA e IgM por debajo del LLN a las 96 semanas fue del 6,5%, 2,4% y 20,9%, respectivamente. Linfocitos: En los ensayos controlados activos de RMS, se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n transitoria de linfocitos en el 91% de los pacientes tratados con ublituximab en la semana 1. La mayor\u00eda de las disminuciones de linfocitos se observaron s\u00f3lo una vez en un paciente dado tratado con ublituximab y se resolvieron en la semana 2, momento en el que s\u00f3lo el 7,8% de los pacientes notificaron una disminuci\u00f3n de linfocitos. Todas las disminuciones de linfocitos fueron de Grado 1 (&lt;LLN-800 c\u00e9lulas\/mm3) y 2 (entre 500 y 800 c\u00e9lulas\/mm3) de gravedad. Recuento de neutr\u00f3filos: En los ensayos controlados activos de RMS, se observ\u00f3 una disminuci\u00f3n del recuento de neutr\u00f3filos &lt; LLN en el 15 % de los pacientes tratados con ublituximab en comparaci\u00f3n con el 22 % de los pacientes tratados con teriflunomida. La mayor\u00eda de las disminuciones de neutr\u00f3filos fueron transitorias (s\u00f3lo se observaron una vez en un paciente dado tratado con ublituximab) y fueron de Grado 1 (entre &lt;LLN y 1500 c\u00e9lulas\/mm3) y 2 (entre 1000 y 1500 c\u00e9lulas\/mm3) de gravedad. Aproximadamente el 1 % de los pacientes del grupo de ublituximab presentaron neutropenia de grado 4 frente al 0 % del grupo de teriflunomida. Un paciente tratado con ublituximab con neutropenia de Grado 4 (&lt; 500 c\u00e9lulas\/mm3) requiri\u00f3 tratamiento espec\u00edfico con factor estimulante de colonias de granulocitos. Para m\u00e1s informaci\u00f3n ver Resumen de las Caracter\u00edsticas del Producto. Medicamento sujeto a prescripci\u00f3n m\u00e9dica.<\/p><p><strong>Fecha de revisi\u00f3n:<\/strong> Octubre 2023. Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L., Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Desp\u00ed, Barcelona &#8211; Espa\u00f1a<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<script type=\"application\/ld+json\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@type\":\"FAQPage\",\"mainEntity\":[{\"@type\":\"Question\",\"name\":\"BRIUMVI\\u00ae est\\u00e1 indicado para el tratamiento de pacientes adultos con formas recurrentes de esclerosis m\\u00faltiple (EMR) con enfermedad activa definida por caracter\\u00edsticas cl\\u00ednicas o de imagen. Este medicamento est\\u00e1 sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizar\\u00e1 la detecci\\u00f3n de nueva informaci\\u00f3n sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. 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