{"id":27337,"date":"2025-06-25T14:21:09","date_gmt":"2025-06-25T14:21:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.neuraxpharm.com\/it\/?page_id=27337"},"modified":"2026-06-22T13:46:33","modified_gmt":"2026-06-22T13:46:33","slug":"profilo-di-sicurezza","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.neuraxpharm.com\/it\/portafoglio\/sclerosi-multipla\/profilo-di-sicurezza\/","title":{"rendered":"Profilo di sicurezza"},"content":{"rendered":"\t\t
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Home<\/a><\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t<\/div><\/div>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tProfilo di sicurezza di BRIUMVI\u00ae: reazioni avverse1<\/sup>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Le reazioni avverse pi\u00f9 importanti e frequentemente riportate sono le reazioni correlate all’infusione (45,3%) e le infezioni (55,8%).<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Riepilogo delle reazioni avverse segnalate in associazione all'uso di ublituximab1<\/sup><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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La maggior parte delle infezioni sono state di gravit\u00e0 da lieve a moderata e consistevano\nprincipalmente in infezioni delle vie respiratorie1,a<\/sup><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Confronto\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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  • Negli studi clinici, i tassi complessivi di infezione di BRIUMVI\u00ae (55,8%) e teriflunomide (54,4%) erano simili.1,2\n1<\/sup><\/li>\n \t
  • Le infezioni erano prevalentemente di gravit\u00e0 lieve o moderata e consistevano principalmente in infezioni legate al tratto respiratorio.<\/span>1,b<\/sup><\/li>\n \t
  • Le infezioni gravi sono state il 5,0% e il 2,9% per BRIUMVI\u00ae e teriflunomide, rispettivamente1<\/sup><\/li>\n \t
  • Si sono verificati 3 decessi correlati a infezioni in pazienti trattati con BRIUMVI\u00ae (encefalite post-morbillo, polmonite e salpingite post-operatoria a seguito di una gravidanza ectopica)1<\/sup><\/li>\n \t
  • Non sono state riportate infezioni opportunistiche negli studi ULTIMATE I e II.2<\/sup><\/li>\n \t
  • I tassi di interruzione del trattamento sono stati simili tra i due gruppi, con circa il 90% dei pazienti che ha completato il trattamento di 2 anni in entrambi gli studi ULTIMATE I e II.2<\/sup><\/li>\n<\/ul>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    • Le infezioni gravi sono state rispettivamente il 5,0% e il 2,9%\nper BRIUMVI\u00ae e teriflunomide\n1<\/sup><\/li>\n \t
    • Si sono verificati 3 decessi tra i pazienti in terapia con BRIUMVI\u00ae\n(encefalite post-infettiva da morbillo, polmonite e salpingite\npost-operatoria in seguito a una gravidanza ectopica)<\/span>1<\/sup><\/li>\n \t
    • Non sono state riferite infezioni opportunistiche negli studi\nULTIMATE I e II2<\/sup><\/li>\n \t
    • Si \u00e8 verificato un totale di 3 neoplasie, di cui 2 nel gruppo\ncon ublituximab(uterina ed endometriale) e 1 nel gruppo con\nteriflunomide (lingua).<\/li>\n \t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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